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医保局联合八部门发布《指导意见》,逐步扩大高值耗材集采范围,探索医保支付标准协同

作者: admin

药品集采的今天或许正是耗材集采的明天。



6月4日,国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局、中央军委后勤保障部印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供了总体规范和要求。

这也意味着,耗材第二批国采箭在弦上,同时,可能还将有更多的高值耗材纳入到集采中。

《意见》强调,要探索完善集采政策,逐步扩大覆盖范围,促进高值医用耗材价格回归合理水平部门协同、上下联动在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。

高值耗材:用量大、金额高、使用成熟、竞争充分、同质水平高将纳入集采

一是明确覆盖范围。重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗纳入采购范围。所有公立医疗机构均应参与集中采购。在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集采要求的企业均可参与集采。

二是完善采购规则。根据采购量基数和约定采购比例合理确定约定采购量。坚持公平竞争原则,明确竞价和中选规则。强调企业自愿参加、自主报价,通过质量和价格竞争产生中选价格和中选企业。

将治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类高值医用耗材采购量合并,统一竞价,公平竞争;鼓励合并分组,促进竞争。需要联合使用的多种高值医用耗材可整合成系统,视为一个品种进行采购。
根据高值医用耗材临床使用特点、标准化程度、参与企业数量等因素,因材施策,可采取招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。

多家企业中选的,应合理控制不同企业之间的差价。按照量价挂钩原则,明确各中选企业的约定采购量,合理确定采购协议期。

三是落实保障措施。严谨制定入围质量技术标准,强化企业主体责任,加强全链条质量监管。夯实中选企业在采购周期内满足采购需求的责任,确保供应配送及时。医疗机构应在合理诊疗原则下,优先使用中选产品。明确医保基金预付机制,督促医疗机构及时结清货款。

四是确保政策衔接索医保支付标准协同对医保支付范围内的集中采购高值医用耗材,中选产品医保支付标准按照中选价格确定,非中选产品医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格

完善医疗机构激励机制,因开展集中带量采购节约的费用,可在考核基础上,按一定方式由医疗机构结余留用,促进医疗机构合理使用高值医用耗材、优先使用中选产品。

五是完善工作机制。医保、卫生健康、药监、工信、市场监管等多部门协调联动、形成合力,各省份组成采购联盟,设立联合采购办公室承担具体工作,精心组织实施,有序推进高值医用耗材集中带量采购在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。

第二批耗材国采或将于6-8月启动

据业界流传,国家医保局价采中心4月15日发文,委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国医药商业协会三家协会,就《国家组织人工关节类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》向企业征求意见。

意见稿指出,被纳入此次国家集采的人工关节类产品主要是初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节两类耗材。参加企业为已取得相关产品合法资质的医疗器械注册人(备案人),并且在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到本次集中带量采购要求的企业。

据悉,要求参加本次集采的医疗机构2020年初次全髋、初次全膝关节置换术合计须超过100例,采购周期为2年,以医疗机构填报需求量的80%作为本次带量采购的意向采购量。

分组规则上,先品种分组再企业分组,髋关节按照材质分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3组;膝关节不按材质分组;医疗机构需求量大、企业承诺满足 31个省份全部地市采购需求以及符合材质要求的同组竞争;同品种分组的其他产品同组竞争。
 



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